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赣州开展医疗器械经营企业“双随机”飞行检查取得成效
来源:赣州市食药监局    2017-11-16 22:51
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  近日,赣州市食品药品监督管理局组织开展了为期四天的医疗器械经营企业“双随机”检查(飞行检查),共检查医疗器械经营企业11家。检查实行“双随机”抽查,随机在省、市、县三级共用的江西省“双随机一公开”行政执法监管平台中随机抽取检查对象和抽调检查人员。重点检查企业许可证是否在效期内,是否超范围经营;所经营的医疗器械产品是否有产品注册证,是否有过期产品;仓储与运输条件是否满足所经营的产品要求;是否按要求做好进货查验、入库贮存、出库销售、运输等记录;经营质量管理规范是否得到有效运行;是否按规定建立医疗器械不良事件监测制度并有效执行;是否违规发布广告;进口医疗器械是否符合要求等。

  市局对“双随机”检查中发现的各类违法违规问题和处理意见已予以公开,对于限期整改的3家企业严格按要求督促其整改;对于存在违法违规行为的5家企业立即移交稽查部门(或县(区)局)立案调查,依法处理;对于存在“空壳公司”现象的2家企业责成管辖地县(区)局进一步核实,如确属“空壳公司”的及时履行注销程序。通过严格的检查,严厉的查处,确保了飞行检查不走形式、不走过场,取得了明显成效。


编辑:梁晟
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